國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“審評(píng)中心”）發(fā)表專(zhuān)題文章，系統(tǒng)闡述了深入推進(jìn)保健食品注冊(cè)審評(píng)制度改革，并特別聚焦于優(yōu)化技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)流程與機(jī)制的重要意義與實(shí)踐路徑。文章指出，改革的核心目標(biāo)是構(gòu)建更加科學(xué)、高效、透明的審評(píng)體系，以激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，保障產(chǎn)品安全有效，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，而技術(shù)轉(zhuǎn)讓環(huán)節(jié)的優(yōu)化是其中關(guān)鍵一環(huán)。

文章首先回顧了我國(guó)保健食品注冊(cè)管理制度的發(fā)展歷程，肯定了現(xiàn)行制度在保障公眾健康、規(guī)范市場(chǎng)秩序方面取得的成效。也明確指出，面對(duì)人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求、產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的新形勢(shì)以及科技創(chuàng)新的新要求，現(xiàn)行的審評(píng)機(jī)制，特別是在涉及產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的環(huán)節(jié)，仍有進(jìn)一步優(yōu)化提升的空間。部分技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)存在流程相對(duì)復(fù)雜、耗時(shí)較長(zhǎng)、標(biāo)準(zhǔn)有待進(jìn)一步統(tǒng)一等問(wèn)題，一定程度上影響了創(chuàng)新成果的及時(shí)轉(zhuǎn)化與優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的市場(chǎng)供給。

因此，審評(píng)中心強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前深化改革的重點(diǎn)方向之一，便是著力完善技術(shù)轉(zhuǎn)讓的審評(píng)規(guī)則與操作流程。改革舉措主要圍繞以下幾個(gè)方面展開(kāi)：

一是細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一尺度。進(jìn)一步明確技術(shù)轉(zhuǎn)讓的技術(shù)要求與評(píng)價(jià)原則，對(duì)配方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等核心要素的延續(xù)性、一致性制定更為清晰、可操作的審評(píng)細(xì)則，減少執(zhí)行過(guò)程中的模糊地帶，提升審評(píng)結(jié)果的確定性和可預(yù)期性。

二是優(yōu)化流程，提高效率。探索對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)實(shí)施分類(lèi)管理，對(duì)變更程度低、風(fēng)險(xiǎn)可控的申請(qǐng)簡(jiǎn)化程序、壓縮時(shí)限。加強(qiáng)電子化申報(bào)系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用，推動(dòng)全程線上辦理，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)多跑路、企業(yè)少跑腿。加強(qiáng)審評(píng)環(huán)節(jié)的內(nèi)部銜接與并聯(lián)處理，減少不必要的等待時(shí)間。

三是強(qiáng)化溝通，提升服務(wù)。建立健全審評(píng)中心與申請(qǐng)人的常態(tài)化、規(guī)范化溝通咨詢機(jī)制。針對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓中的常見(jiàn)問(wèn)題與難點(diǎn)，通過(guò)發(fā)布指導(dǎo)原則、常見(jiàn)問(wèn)題解答、舉辦培訓(xùn)交流等方式，主動(dòng)加強(qiáng)政策解讀與技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)更好地理解并滿足注冊(cè)要求。

四是夯實(shí)責(zé)任，保障質(zhì)量。在簡(jiǎn)政放權(quán)、優(yōu)化服務(wù)的嚴(yán)格落實(shí)轉(zhuǎn)讓方與受讓方的主體責(zé)任。要求技術(shù)轉(zhuǎn)讓必須基于真實(shí)、完整、可靠的技術(shù)資料與研究數(shù)據(jù)，確保轉(zhuǎn)讓后產(chǎn)品與原有獲批產(chǎn)品在安全性、功能性和質(zhì)量可控性上實(shí)質(zhì)等同。審評(píng)環(huán)節(jié)將加強(qiáng)對(duì)技術(shù)資料真實(shí)性、完整性以及工藝穩(wěn)定性的核查，嚴(yán)守安全底線。

文章最后，深入推進(jìn)保健食品注冊(cè)審評(píng)制度改革，特別是暢通技術(shù)轉(zhuǎn)讓渠道，對(duì)于盤(pán)活行業(yè)現(xiàn)有的技術(shù)資產(chǎn)、鼓勵(lì)企業(yè)間優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、避免重復(fù)研發(fā)造成的資源浪費(fèi)、加快成熟可靠產(chǎn)品上市步伐具有積極作用。這不僅能提升整個(gè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新效率與發(fā)展質(zhì)量，最終也將使消費(fèi)者能夠更便捷地獲得更多經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的安全有效產(chǎn)品。審評(píng)中心表示，將繼續(xù)堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，廣泛聽(tīng)取業(yè)界和專(zhuān)家意見(jiàn)，持續(xù)推動(dòng)各項(xiàng)改革措施落地見(jiàn)效，為我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展構(gòu)建更加良好的制度環(huán)境。